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decreto che sospende l'Emazian b12


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7 risposte a questa discussione

#1 romy

romy

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  • Interests:Prima, tutti o quasi,adesso,informatica,salute,politica economica,sopravvivenza e FEDE.(Elimino,ancora,tra i miei interessi,quello per l'informatica e la politica economica.)

Inviato 03 gennaio 2006 - 12:55:36

MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 28 gennaio 2003

Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Emazian B12".


IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
- revoche - import export - sistema d'allerta
della Direzione generale della valutazione
dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 4 novembre 2002 della ditta Pfizer
Italia S.r.l.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Pfizer Italia
S.r.l., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed
integrazioni:
EMAZIAN B12 - 10 fiale liofilizzato + 10 fiale solvente - A.I.C.
n. 000079 020.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 28 gennaio 2003
Il dirigente: Guarino


Composizione dell'ex mio farmaco della mia gioventu'che tanto mi ha dato:

Fiala liofilizzata - Ogni fiala liofilizzata contiene:
Principio attivo: tiamina cloridrato 10,00 mg, riboflavina 2,50 mg, nicotinamide 50,00 mg, calcio folinato 200,00 mcg, cianocobalamina 250,00 mcg

Fiala solvente - Ogni fiala solvente contiene:

Principio attivo: pantenolo 15,00 mg.

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Iosto'conChiara

 

Quando le voci in te parlano di fine;

quando la mente dice che hai perduto;

quando credi che sia impossibile;

eppure prosegui,ti sollevi sulla tua Spada;

e fai ancora un altro passo;

Lì è dove termina l'Uomo;

Lì è dove comincia Dio.

 

Mentre si aspettano future ricerche è importante per prima cosa non
nuocere.

Non è vero che i giorni di pioggia sono i più brutti, sono gli unici in cui puoi camminare a testa alta anche se stai piangendo.

 

"Nessun Medico può dire che una malattia é Incurabile.
Affermarlo é come offendere Dio, la Natura e disprezzare il Creato.
Non esiste malattia, per quanto terribile possa essere,
per la quale Dio non abbia una cura corrispondente
".
                                                                                              Paracelso

 

“Questa realtà è solo un sogno di cui siamo convinti!”

YungRalphPooter.jpg


Mio collegamento

Per quanto riguarda l'ipotesi che la CFS possa essere una forma di Depressione Mentale,tutti gli studi hanno contraddetto tale approccio.Per citare un solo ma importante rilievo clinico:i livelli di Cortisolo sono molto bassi nella CFS,al contrario di quelli alterati verso l'alto della Sindrome Depressiva.


Allora, se capiamo che siamo responsabili di ciò che viviamo, già questo cambia del tutto la visione delle cose.

 

Livello anormalmente alto o basso di cAMP causa difetti di apprendimento e di capacità di memoria,in generale.

Sul cAMP ci sarebbero molte cose da dire al fine di una buona memoria e cognitività,forse lo faro' un giorno sul mio topic,tempo permettendo,ora voglio solo ripetere una verità a cui sono arrivato da qualche anno,aumentare il cAmp nei giovani comporta un miglior apprendimento e memoria,accade l'inverso nelle persone adulte o anziane.Quindi il cervello dei giovani si comporta all'opposto dei cervelli dei vecchi ed anziani questo avviene anche negli animali da laboratorio,questo spiega anche tutta la diatriba sulla Cannabis terapeutica..........negativa nei giovani un toccasana negli anziani,perchè comporta una diminuzione,appunto,del cAmp e quindi potenzia la comunicazione tra neuroni e quindi la memoria,apprendimento e cognitività,mal ridotti nella CFS/ME,fibromialgia,MCS,MBS,ed altre......

 

https://www.youtube....h?v=ICjFAa2ZbIY

 

 

 

 

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#2 romy

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Inviato 03 gennaio 2006 - 13:00:16

1. Funzione della Vitamina B12 e dei Folati


La Vitamina B12, assieme ai Folati, è necessaria per convertire l'Omocisteina in Metionina.

Se questa reazione metabolica è bloccata, allora i livelli di Omocisteina aumentano, causando l'elevazione dei livelli di SAH (S-andenosilomocisteina) e bloccando reazioni di metilazione vitali.

Infatti, questi processi di metilazione sono necessari per:

Rendere stabili il DNA, l'RNA e le Proteine
Produrre Neurotrasmettitori
Produrre il Coenzima Q (ad azione antiossidante)
Favorire l'eliminazione di tossine, quali la Piridina e l'Arsenico
Se è presente carenza di Folati, allora la sintesi del DNA viene direttamente ritardata, causando un aumento di volume delle Emazie (denominata appunto Anemia Megaloblastica) e compromettendo le reazioni di metilazione.

Se invece è la Vitamina B12 ad essere carente, le reazioni di metilazione sono compromesse ed i Folati vengono in parte intrappolati ("trappola del metile"), provocando ancora Anemia Megaloblastica.

La carenza di Vitamina B12, a fronte di elevate assunzioni di Folati, provoca danni al Sistema Nervoso, piuttosto che Anemia.

L'Omocisteina ha effetti favorenti l'ossidazione (pro-ossidanti) e probabilmente effetto tossico diretto.

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Iosto'conChiara

 

Quando le voci in te parlano di fine;

quando la mente dice che hai perduto;

quando credi che sia impossibile;

eppure prosegui,ti sollevi sulla tua Spada;

e fai ancora un altro passo;

Lì è dove termina l'Uomo;

Lì è dove comincia Dio.

 

Mentre si aspettano future ricerche è importante per prima cosa non
nuocere.

Non è vero che i giorni di pioggia sono i più brutti, sono gli unici in cui puoi camminare a testa alta anche se stai piangendo.

 

"Nessun Medico può dire che una malattia é Incurabile.
Affermarlo é come offendere Dio, la Natura e disprezzare il Creato.
Non esiste malattia, per quanto terribile possa essere,
per la quale Dio non abbia una cura corrispondente
".
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Allora, se capiamo che siamo responsabili di ciò che viviamo, già questo cambia del tutto la visione delle cose.

 

Livello anormalmente alto o basso di cAMP causa difetti di apprendimento e di capacità di memoria,in generale.

Sul cAMP ci sarebbero molte cose da dire al fine di una buona memoria e cognitività,forse lo faro' un giorno sul mio topic,tempo permettendo,ora voglio solo ripetere una verità a cui sono arrivato da qualche anno,aumentare il cAmp nei giovani comporta un miglior apprendimento e memoria,accade l'inverso nelle persone adulte o anziane.Quindi il cervello dei giovani si comporta all'opposto dei cervelli dei vecchi ed anziani questo avviene anche negli animali da laboratorio,questo spiega anche tutta la diatriba sulla Cannabis terapeutica..........negativa nei giovani un toccasana negli anziani,perchè comporta una diminuzione,appunto,del cAmp e quindi potenzia la comunicazione tra neuroni e quindi la memoria,apprendimento e cognitività,mal ridotti nella CFS/ME,fibromialgia,MCS,MBS,ed altre......

 

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Inviato 03 gennaio 2006 - 13:02:48

2.Sindrome da Carenza Classica: Sintomi e Tempo di Latenza


Anemia: Il deficit combinato di Vitamina B12 e Folati impedisce una produzione di DNA sufficiente per il turnover delle Cellule Ematiche, causando la riduzione del numero delle Emazie (Anemia), che risultano di volume aumentato (Megaloblastica). Il sintomo principale è l'Astenia.

Conseguenze sul Sistema Nervoso: più spesso associate con la carenza di B12 che con quella di Folati. I sintomi includono:

Riduzione della Sensibilità e Formicolio
Deficit di Forza
Deficit di Equilibrio e della Coordinazione degli Arti
Deficit Visivi
Glossite
Disturbi della Memoria
Alterazioni della Personalità, comprese Allucinazioni e Psicosi
Nei bambini, la Carenza di B12 può provocare Astenia generalizzata, Anoressia, disturbi dello Stato di Coscienza che possono progredire fino al Coma ed alla Morte. Il tempo di comparsa è più rapido rispetto all'adulto.

Tutti i sintomi sono reversibili, se trattati abbastanza precocemente, ma possono residuare danni permanenti, soprattutto nei bambini.

NB: I bimbi allattati al seno possono sviluppare una severa Sindrome da Carenza di B12 se la madre assume poca B12, anche se la madre è asintomatica.

Tempo di latenza di comparsa della Sindrome da Carenza di B12: Il Fegato è in grado di immagazzinare circa 1500 mcg di B12 se i livelli ematici sono di circa 300 pmol/l. Lo 0.1% di questi depositi viene perduto ogni giorno attraverso la secrezione nell'Intestino, dal momento che non tutto il quantitativo secreto viene riassorbito. Quando i livelli di B12 si abbassano, le quantità che vengono secrete nell'Intestino si riducono e la frazione riassorbita aumenta, rallentando la caduta dei livelli ematici di B12. La rapidità con cui i livelli ematici di B12 variano dipende dal bilancio tra B12 introdotta con la Dieta, quantità di B12 secreta nell'Intestino e quantità riassorbita. Variabili genetiche di enzimi come ad esempio il MTHFR determinano poi la velocità con la quale i livelli di Omocisteina aumentano, e quando la caduta dei livelli di B12 innesca il danno a carico del Sistema Nervoso. L'esistenza di queste variabili spiega perchè la Sindrome da Carenza di B12 divenga clinicamente manifesta entro 1 anno -se le scorte iniziali sono basse e l'assetto genetico sfavorevole-, o possa non comparire per intere decadi. Nei bambini piccoli, la Sindrome può instaurarsi molto più velocemente. La Carenza talora diviene già clinicamente manifesta con livelli ematici al di sotto dei 200 pmol/l, ma solitamente compare al di sotto di livelli di 70 pmol/l.

I livelli di Omocisteina cominciano ad aumentare quando I livelli di B12 scendono al di sotto di 300 pmol/l, e salgono poi drammaticamente al di sotto dei 150 pmol/l.

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Inviato 03 gennaio 2006 - 13:04:37

Altre Problematiche:


È emersa una forte associazione tra livelli elevati di Omocisteina, Declino Cognitivo e Demenza (sia Demenza Vascolare che Demenza di Alzheimer).

Gli Studi più recenti condotti sui Vegetariani (UK, 2002) riportano una Mortalità più elevata per cause Neurologiche e Mentali nei Vegetariani rispetto ai Non-Vegetariani, nonostante la Mortalità per tutte le Cause di Morte sia risultata quasi sovrapponibile.

Elevati livelli di Omocisteina sono associati anche con la Depressione.

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Inviato 03 gennaio 2006 - 13:07:02

7. Trial con le Vitamine del Gruppo B
Difetti del Tubo Neurale:



La somministrazione di 4 mg di Acido Folico riduce l'incidenza dei Difetti del Tubo Neurale del 72% (MRC, 1991)
La somministrazione di 0.8 mg di Acido Folico e di 4 mcg di B12 riduce l'incidenza dei Difetti del Tubo Neurale del 100% (Czeizel, 1992)
Cardiopatia:
Due Trial clinici con Acido Folico, Vitamina B12 e Vitamina B6 hanno dimostrato un rallentamento nello sviluppo di Arteriosclerosi.
Uno Studio, senza Gruppo di Controllo, e forse gravato da forti pregiudizi, ha dimostrato un'inversione del decorso dell'Arteriosclerosi.
Un Trial Clinico Controllato, Randomizzato, ha dimostrato una riduzione dei livelli di Omocisteina da 11.1 a 7.2, ed una riduzione del tasso di incidenza di ostruzione arteriosa dopo intervento di Angioplastica. Il numero di pazienti che hanno dovuto essere sottoposti a reintervento è risultato più basso del 50% (Schnyder, 2001).
Un ulteriore Trial con Acido Folico e B12 ha dimostrato una riduzione del numero di ECG sotto sforzo alterati (Vermeulen, 2000).
Atri Trial hanno evidenziato un aumento della elasticità delle Arterie con elevate dosi di Acido Folico, ma in questo caso potrebbe essersi trattato di un effetto farmacologico imputabile ai Folati, piuttosto che di un effetto correlato all'Omocisteina.

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Allora, se capiamo che siamo responsabili di ciò che viviamo, già questo cambia del tutto la visione delle cose.

 

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Inviato 03 gennaio 2006 - 13:09:53

8. Qual'è la Dose Sufficiente di Vitamina B12?

Per evitare la comparsa di elevati livelli ematici di Omocisteina, i livelli ematici di B12 dovrebbero mantenersi a circa 300 pmol/l o sopra.
Nei Vegani, per mantenere livelli ematici di B12 sopra i 300 pmol/l sono necessari introiti di circa 3 mcg/die.
Poiché l'assunzione avviene nell'arco di più pasti, e l'assorbimento è pari a circa il 50% della dose introdotta, è necessaria una quantità assorbita di circa 1.5 mcg/die. Questa quantità è ottenibile con l'assunzione di:

3 mcg/die a partire da cibi fortificati assunti nell'arco di parecchi pasti, oppure
10 mcg/die da un'unica dose di integratore, oppure
2000 mcg/settimana da un supplemento in unica assunzione
(Una simile analisi può essere fatta per i Folati, e mostra livelli ematici raccomandabili di circa 20 nmol/l, che corrispondono a circa 400 mcg/die, quantità che vengono agevolmente superate con una Dieta Vegana variata).

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Allora, se capiamo che siamo responsabili di ciò che viviamo, già questo cambia del tutto la visione delle cose.

 

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11. Test di Laboratorio per la B12



Livelli Ematici di Vitamina B12: tale analisi è inaffidabile se sono stati consumati elevati livelli di Analoghi, ad esempio da Spirulina od Alghe, dal momento che gli Analoghi stessi falsano i Test Ematici, aggravando inoltre la situazione di Carenza Vitaminica. Per contro, livelli ematici di B12 al di sopra di 300 pmol/l o 400 pg/ml sono indicativi di un sufficiente stato della B12 dell'Organismo.

Emocromo: evidenzia esclusivamente la presenza di Anemia, che è improbabile in presenza di elevate assunzioni di Folati.

Livelli Ematici di Omocisteina: Trattandosi di un prodotto chiave di funzionalità metabolica, livelli di Omocisteina sopra valori di circa 12 m mol/l sono indicativi di un qualche problema, che però può essere riconducibile a:

Inadequati introiti di B12
Inadequati introiti di Folati
Inadequati introiti di B6
Ipotiroidismo (forse da ricondurre ad inadeguate assunzioni di Iodio)
Consumo massiccio di Caffè non filtrato
Problemi renali
Livelli Ematici od Urinari di MMA (Acido Metil-Malonico): Un altro marcatore chiave di inadeguatezza della B12. Questo parametro non viene influenzato dagli altri fattori sopra indicati ad eccezione dei problemi renali, ma per contro non è strettamente correlato agli effetti collaterali della Carenza di B12. I livelli devono rimanere al di sotto di 370 nmol/l nel Sangue, o 4 mcg/mg di Creatinina nelle Urine.

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“Questa realtà è solo un sogno di cui siamo convinti!”

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Mio collegamento

Per quanto riguarda l'ipotesi che la CFS possa essere una forma di Depressione Mentale,tutti gli studi hanno contraddetto tale approccio.Per citare un solo ma importante rilievo clinico:i livelli di Cortisolo sono molto bassi nella CFS,al contrario di quelli alterati verso l'alto della Sindrome Depressiva.


Allora, se capiamo che siamo responsabili di ciò che viviamo, già questo cambia del tutto la visione delle cose.

 

Livello anormalmente alto o basso di cAMP causa difetti di apprendimento e di capacità di memoria,in generale.

Sul cAMP ci sarebbero molte cose da dire al fine di una buona memoria e cognitività,forse lo faro' un giorno sul mio topic,tempo permettendo,ora voglio solo ripetere una verità a cui sono arrivato da qualche anno,aumentare il cAmp nei giovani comporta un miglior apprendimento e memoria,accade l'inverso nelle persone adulte o anziane.Quindi il cervello dei giovani si comporta all'opposto dei cervelli dei vecchi ed anziani questo avviene anche negli animali da laboratorio,questo spiega anche tutta la diatriba sulla Cannabis terapeutica..........negativa nei giovani un toccasana negli anziani,perchè comporta una diminuzione,appunto,del cAmp e quindi potenzia la comunicazione tra neuroni e quindi la memoria,apprendimento e cognitività,mal ridotti nella CFS/ME,fibromialgia,MCS,MBS,ed altre......

 

https://www.youtube....h?v=ICjFAa2ZbIY

 

 

 

 

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#8 romy

romy

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Inviato 03 gennaio 2006 - 13:22:44

Conclusioni


La Carenza di B12 può condurre a serie conseguenze per l'Organismo, soprattutto per i bimbi piccoli, dal momento che in questi l'esordio della Sindrome è più rapido ed i danni permanenti più comuni.

Assunzioni adeguate di Vitamina B12 possono essere cruciali per allungare di 4 anni la Spettanza di Vita dei Vegani, collocando i Vegani chiaramente davanti agli altri Gruppi negli Studi di confronto sulla Mortalità.

Inoltre, adeguate assunzioni di B12 riducono il rischio di complicazioni in Gravidanza, difetti Congeniti e Demenza.

Adeguati introiti di B12 possono venire assicurati con l'assunzione di:

Minimo 3 mcg/die, includendo nella Dieta cibi Fortificati, consumati in più pasti, oppure
Minimo 10 mcg/die ottenuti dall'assunzione di un Integratore in dose unica oppure
Minimo 2000 mcg/settimana ottenuti dall'assunzione di un integratore assunto in unica dose settimanale.
Il nostro fabbisogno di B12 non ha nulla a vedere con il fabbisogno di carne, ma è condiviso con gli altri Primati che ottengono la B12 da terra, Insetti e Feci contenenti B12 prodotta dai Batteri. Nel nostro Mondo, asettico ma inquinato, la B12 estratta dai Batteri fornisce la fonte più affidabile e conveniente di Vitamina B12.

La Vitamina B12 è un costituente essenziale di una Dieta Vegana SANA: Non danneggiate la vostra Salute non includendola nella vostra Dieta.

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Iosto'conChiara

 

Quando le voci in te parlano di fine;

quando la mente dice che hai perduto;

quando credi che sia impossibile;

eppure prosegui,ti sollevi sulla tua Spada;

e fai ancora un altro passo;

Lì è dove termina l'Uomo;

Lì è dove comincia Dio.

 

Mentre si aspettano future ricerche è importante per prima cosa non
nuocere.

Non è vero che i giorni di pioggia sono i più brutti, sono gli unici in cui puoi camminare a testa alta anche se stai piangendo.

 

"Nessun Medico può dire che una malattia é Incurabile.
Affermarlo é come offendere Dio, la Natura e disprezzare il Creato.
Non esiste malattia, per quanto terribile possa essere,
per la quale Dio non abbia una cura corrispondente
".
                                                                                              Paracelso

 

“Questa realtà è solo un sogno di cui siamo convinti!”

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Per quanto riguarda l'ipotesi che la CFS possa essere una forma di Depressione Mentale,tutti gli studi hanno contraddetto tale approccio.Per citare un solo ma importante rilievo clinico:i livelli di Cortisolo sono molto bassi nella CFS,al contrario di quelli alterati verso l'alto della Sindrome Depressiva.


Allora, se capiamo che siamo responsabili di ciò che viviamo, già questo cambia del tutto la visione delle cose.

 

Livello anormalmente alto o basso di cAMP causa difetti di apprendimento e di capacità di memoria,in generale.

Sul cAMP ci sarebbero molte cose da dire al fine di una buona memoria e cognitività,forse lo faro' un giorno sul mio topic,tempo permettendo,ora voglio solo ripetere una verità a cui sono arrivato da qualche anno,aumentare il cAmp nei giovani comporta un miglior apprendimento e memoria,accade l'inverso nelle persone adulte o anziane.Quindi il cervello dei giovani si comporta all'opposto dei cervelli dei vecchi ed anziani questo avviene anche negli animali da laboratorio,questo spiega anche tutta la diatriba sulla Cannabis terapeutica..........negativa nei giovani un toccasana negli anziani,perchè comporta una diminuzione,appunto,del cAmp e quindi potenzia la comunicazione tra neuroni e quindi la memoria,apprendimento e cognitività,mal ridotti nella CFS/ME,fibromialgia,MCS,MBS,ed altre......

 

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